Qu’est-ce que l’interchangeabilité médicale et comment s’applique-t-elle aux biosimilaires ?

Milos Schmidt

Qu’est-ce que l’interchangeabilité médicale et comment s’applique-t-elle aux biosimilaires ?

Avez-vous déjà entendu parler du concept « d’interchangeabilité » dans le domaine médical ? Nous nous sommes adressés à l’Agence européenne des médicaments pour comprendre de quoi il s’agit et ce que cela signifie pour les patients et les systèmes de santé de l’UE.

Plus tôt cette année, la Commission européenne a proposé de réviser et de réformer la législation pharmaceutique régissant le bloc.

La révision vise à atteindre les principaux objectifs suivants :

  1. Veiller à ce que tous les patients de l’UE aient un accès rapide et équitable à des médicaments sûrs, efficaces et abordables
  2. Renforcer la sécurité d’approvisionnement et garantir que les médicaments soient disponibles pour les patients, quel que soit l’endroit où ils vivent dans l’UE
  3. Continuer à offrir un environnement attrayant et propice à l’innovation pour la recherche, le développement et la production de médicaments en Europe

Les médicaments biosimilaires, de par leur nature et leur composition, sont très similaires à leurs homologues de marque. Bien qu’ils ne soient pas identiques au niveau moléculaire aux médicaments « d’origine », ils offrent les mêmes résultats. Leurs objectifs sont d’être interchangeables avec le médicament de marque ou d’autres biosimilaires conçus pour un usage similaire.

Mais que signifie « interchangeabilité » dans le domaine de la médecine ?

Nous avons rencontré le médecin-chef de l’Agence européenne des médicaments, Steffen Thristrup, qui nous a donné quelques idées :

« Interchangeabilitésignifie que vous pouvez remplacer ou échanger un produit par un autre.

Il n’y a aucun avantage thérapeutique car ces produits sont les mêmes. Ils ont la même efficacité et la même sécurité (que le médicament de référence). Mais il existe une opportunité, car ils sont généralement disponibles à un prix inférieur, de sorte que le système de santé puisse économiser de l’argent, ou peut-être même offrir le même traitement à davantage de patients au même prix.« .

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