L’Europe a pris du retard en matière d’essais cliniques au cours de la dernière décennie, alors que les sociétés pharmaceutiques se tournent vers les États-Unis et l’Asie à la recherche de solutions plus rapides, selon une nouvelle étude.
L’Europe a perdu le contrôle des essais cliniques pharmaceutiques au cours de la dernière décennie, au détriment des États-Unis, leader du marché, et d’une croissance exponentielle en Chine, selon un nouveau rapport de la société de données sur les soins de santé IQVIA.
À l’échelle mondiale, le nombre d’essais cliniques commerciaux financés par le secteur pharmaceutique a augmenté de 38 % au cours des dix dernières années, selon le rapport réalisé pour la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) et Vaccines Europe.
Toutefois, selon le rapport, la part de l’Europe dans ce total a chuté, passant de 22 % en 2013 à 12 % en 2023, tandis qu’au cours de la même période, l’Asie est devenue une plaque tournante majeure, la part de la Chine dans les mises en chantier augmentant de 8 % en 2013 à 29 %. % en 2023.
La région dépasse les centres d’essais cliniques établis en Europe et en Amérique du Nord, où le nombre d’essais a chuté de 10 % dans chaque région au cours de la dernière décennie.
L’Europe a connu un déclin notable des essais de phase 1, conçus pour évaluer la sécurité et les dosages appropriés, qui sont souvent menés en petits groupes. Cela pourrait entraîner une réduction du « pipeline » d’essais futurs dans la région, dans la mesure où les connaissances et les équipements développés à ce stade soutiennent les phases ultérieures, prévient le rapport.
En Europe, les essais cliniques en oncologie constituent plus de 25 % du total des essais suivis par les essais cardiovasculaires et rhumatologiques, environ 10 % chacun.
Le nombre d’essais pédiatriques européens a diminué de 7 %, passant de 142 en 2012 à 75 en 2023, alors qu’il y a eu une croissance constante de 4 % dans le monde.
Dans le même temps, trois pays – la Grèce, le Portugal et la Slovaquie – ont résisté à la tendance européenne au déclin.
Le rapport révèle que l’Espagne – où les investissements de l’industrie dans les essais sont passés de 479 millions d’euros en 2012 à 834 millions d’euros en 2022 – est devenue le leader en matière de démarrage d’essais cliniques en Europe.
Le rapport attribue la baisse de la part de marché de l’Europe à plusieurs facteurs, notamment l’augmentation des capacités dans les pays tiers, l’impact de la pandémie sur les systèmes de santé et les économies, et l’entrée en vigueur de nouvelles réglementations européennes.
Plus récemment, en janvier 2023, le règlement de l’UE sur les essais cliniques est entré en vigueur, visant à garantir que l’UE offre un environnement attrayant et favorable pour mener des recherches cliniques à grande échelle, tout en maintenant des normes élevées de transparence publique et de sécurité pour les participants aux essais cliniques.
Mais le rapport suggère que cela est loin d’être le cas, affirmant que « dans le meilleur des cas, l’Europe a maintenu sa position, mais ne l’a pas améliorée ».
D’autres facteurs ayant un impact sur ce déclin sont les délais plus longs pour les essais et le recrutement des patients, qui sont plus lents et plus longs qu’aux États-Unis, selon le rapport.
Les essais liés à l’oncologie, aux maladies rares et aux maladies infectieuses durent plus longtemps en Europe qu’aux États-Unis.
