Plusieurs États allemands ont suspendu les visites de leurs inspecteurs de contrôle qualité auprès des sociétés pharmaceutiques chinoises en raison du renforcement des lois sur l’espionnage.
L’industrie pharmaceutique allemande met en garde contre de possibles pénuries de médicaments après que la Chine a renforcé ses lois sur l’espionnage.
Quatre des 16 Länder allemands ont désormais annulé les voyages de contrôle qualité de routine de leurs inspecteurs en Chine, car ils craignent d’enfreindre la loi.
Les États affirment qu’ils ne peuvent plus garantir la sécurité de leurs inspecteurs lors des visites dans les usines pharmaceutiques chinoises.
« Certains certificats de principes actifs ont déjà expiré ou risquent d’expirer dans les prochains mois, ce qui entraînera un blocage de la chaîne d’approvisionnement de divers médicaments », a averti l’Association allemande de l’industrie pharmaceutique dans un article du journal pharmaceutique allemand.
L’Europe importe un grand nombre de principes pharmaceutiques actifs et d’antibiotiques de Chine, l’un des plus grands fournisseurs mondiaux.
En Allemagne, près de 90 % de tous les antibiotiques proviennent de Chine, selon l’Association allemande de l’industrie pharmaceutique (BPI).
Tous les médicaments fabriqués en Chine doivent répondre aux normes de contrôle qualité de l’UE, et les inspecteurs européens doivent délivrer des certificats pour confirmer que le processus de fabrication répond aux normes de l’UE.
« Personne ne peut se permettre des pénuries supplémentaires de médicaments », a déclaré Andreas Aumann, porte-parole de BPI, au Pharmaceutical Newspaper.
La décision d’annuler les déplacements des auditeurs a été soutenue par l’industrie pharmaceutique allemande.
« Ils vont dans les entreprises et regardent autour d’eux, ils prennent des notes, ils collectent des données et ils ont simplement peur des représailles ou, dans le pire des cas, des arrestations s’ils se rendent sur place et inspectent les usines », a déclaré Dorothee Brakmann, PDG de Pharma Deutschland, la plus grande association pharmaceutique du pays, à la chaîne de télévision allemande Tagesschau.
La BPI a demandé au gouvernement allemand de confirmer que la loi anti-espionnage chinoise n’aurait pas d’impact sur le travail des auditeurs pharmaceutiques allemands.
Mais le ministère allemand de la Santé a minimisé les inquiétudes des inspecteurs de l’industrie pharmaceutique, affirmant que même avant que la loi sur l’espionnage ne soit renforcée, il y avait toujours eu un élément de risque en raison des « actions imprévisibles » des autorités chinoises.
« Le ministère fédéral de la Santé est en contact étroit avec le ministère des Affaires étrangères et les Länder afin de minimiser les éventuelles inquiétudes et les risques lors des futurs voyages d’inspection », a déclaré une porte-parole du BMG, a rapporté le journal pharmaceutique.
Pékin minimise les risques
La Chine a également minimisé les craintes de l’industrie pharmaceutique, insistant sur le fait que la loi ne cible qu’une poignée d’activités d’espionnage et n’interférera pas avec les activités commerciales normales.
« Tant que les entreprises et le personnel concernés peuvent agir conformément à la loi, il n’y a rien à craindre », a déclaré Mao Ning, porte-parole du ministère chinois des Affaires étrangères.
Présenté pour la première fois en 2014, le projet de loi anti-espionnage chinois vise à « prévenir, contrecarrer et punir » les actes d’espionnage, donnant au pays un large mandat pour réprimer les activités perçues comme une menace pour les intérêts nationaux de la Chine.
Les modifications apportées à la loi l’année dernière incluent une interdiction du transfert d’informations liées à la sécurité nationale.
Des changements supplémentaires apportés en février ont élargi le champ d’application de la loi pour inclure les « secrets du travail », un terme vague qui n’est peut-être pas lié aux secrets d’État mais qui pourrait néanmoins entraîner des « effets négatifs » s’il était révélé.
Plusieurs organisations commerciales étrangères ont appelé à une plus grande clarté sur les révisions apportées à la loi par Pékin, notamment sur les données que les entreprises étrangères peuvent collecter en toute sécurité.
En 2023, un haut responsable du fabricant pharmaceutique japonais Astellas Pharma a été arrêté en Chine, accusé d’espionnage.
