L’agence française des médicaments a averti les gens de ne pas prendre de médicaments décongestionnants nasaux oraux contenant de la pseudoéphédrine en raison du risque potentiel d’accident vasculaire cérébral.
L’agence française des médicaments a averti les gens de ne pas prendre de décongestionnants nasaux courants contenant de la pseudoéphédrine en raison du faible risque d’accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque qui y est associé.
« Le message est clair. Ne les utilisez pas. Nous ne risquons pas d’avoir un accident vasculaire cérébral à cause d’un nez bouché », a déclaré à la télévision publique Christelle Ratignier-Carbonneil, directrice de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). FranceInfo.
Les médicaments comprennent Actifed Rhume, Doliruhm Paracetamol et Pseudoéphédrine et Humex Rhume, entre autres.
Beaucoup sont disponibles sous forme de comprimés oraux sans ordonnance ou sous forme de spray nasal avec ordonnance, précise l’ANSM.
Au Royaume-Uni, l’ingrédient actif est commercialisé sous les marques Sudafed, Galpseud, Boots Decongestat et Care Decongestant.
La pseudoéphédrine agit en rétrécissant les vaisseaux sanguins du nez, mais elle peut également rétrécir les vaisseaux sanguins dans d’autres parties du corps, ce qui peut augmenter la tension artérielle et la fréquence cardiaque.
« Prématuré et alarmiste »
L’Agence française du médicament a indiqué qu’une évaluation de ces médicaments était en cours au niveau européen.
Au lieu de prendre un décongestionnant nasal, l’ANSM recommande de s’humidifier le nez avec un spray d’eau salée, de dormir la tête surélevée, de boire suffisamment et d’aérer son espace de vie.
Ratignier-Carbonneil a ajouté sur FranceInfo que l’objectif est que les médicaments contenant de la pseudoéphédrine ne soient à terme plus vendus en pharmacie.
La pseudoéphédrine a également fait l’objet d’un contrôle plus strict dans certains pays, notamment en 2007 et 2008 au Royaume-Uni, car elle peut être utilisée illégalement pour fabriquer de la méthylamphétamine.
Parallèlement, l’un des ingrédients actifs utilisés pour remplacer la pseudoéphédrine dans certains décongestionnants nasaux, un autre médicament appelé phényléphrine, a récemment été jugé inefficace par les régulateurs américains.
Le lobby français des laboratoires pharmaceutiques fabriquant des médicaments en vente libre, le NèreS, a qualifié l’avertissement de l’ANSM de « prématuré et alarmiste ».
Le lobby a déclaré qu’il participait à la réévaluation de la sécurité, mais a déclaré que le rapport n’était pas encore publié.