Les autorités sanitaires autrichiennes ont déclaré avoir reçu des informations selon lesquelles des médicaments contrefaits Ozempic étaient parvenus chez des patients. Les régulateurs britanniques ont également déclaré qu’un petit nombre de patients avaient été hospitalisés.
Des patients en Autriche et au Royaume-Uni ont été hospitalisés après avoir utilisé des stylos amaigrissants contrefaits, ont indiqué les autorités sanitaires des deux pays.
L’hypoglycémie et les convulsions ont été signalées comme effets secondaires graves liés à l’utilisation de stylos Ozempic falsifiés qui pourraient contenir de l’insuline au lieu du principe actif sémaglutide, selon l’Office fédéral autrichien pour la sécurité des soins de santé (BASG).
« En raison de la qualité non testée du médicament contrefait, des impuretés possibles et des ingrédients inconnus, ces contrefaçons peuvent également mettre la vie en danger », a déclaré l’agence autrichienne.
Les régulateurs britanniques ont également averti qu’ils avaient « reçu des informations faisant état d’un très petit nombre de personnes hospitalisées après avoir utilisé de faux stylos amaigrissants ».
Ils ont confirmé que les patients se trouvaient au Royaume-Uni et qu’une enquête active était en cours sur les médicaments contrefaits.
Les effets secondaires graves chez les personnes hospitalisées comprenaient un choc hypoglycémique et le coma.
L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a déclaré avoir saisi « 369 stylos Ozempic potentiellement contrefaits depuis janvier 2023 » et qu’il y avait eu des rapports faisant état de stylos Saxenda contrefaits obtenus par des membres du public.
Les stylos sont probablement toujours en circulation
En Autriche, les stylos contrefaits provenaient probablement d’une « source autre qu’une pharmacie », ont averti les régulateurs du pays.
Le BASG a déclaré qu’il pourrait encore y avoir des stylos contrefaits en circulation, exhortant les médecins à vérifier si les stylos pourraient être contrefaits et à vérifier la source d’approvisionnement si ce n’est dans les pharmacies légales.
Ozempic, vendu par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk, est devenu un médicament à succès après avoir été associé à la perte de poids.
Il est actuellement autorisé dans l’UE pour le traitement du diabète de type 2, mais il est de plus en plus utilisé comme médicament amaigrissant pour lequel il n’est pas approuvé. Il s’agit d’une injection une fois par semaine.
Son ingrédient principal est le sémaglutide, qui est également utilisé dans le médicament Wegovy, qui peut être utilisé pour traiter l’obésité.
Saxenda, quant à lui, utilise un ingrédient actif moins efficace, le liraglutide, et consiste en une injection quotidienne. Il est autorisé au Royaume-Uni et dans l’UE pour la perte de poids.
L’utilisation d’Ozempic « hors AMM » pour perdre du poids a conduit à une disponibilité limitée du médicament pour les patients diabétiques.
Les régulateurs de l’UE avaient averti plus tôt dans le mois que des stylos Ozempic préremplis falsifiés avaient été identifiés en Autriche et en Allemagne. Les autorités sanitaires avaient indiqué qu’ils avaient également été identifiés chez deux grossistes au Royaume-Uni.
Différences d’emballage
Les stylos Ozempic ont des codes-barres 2D et des numéros de série uniques sur chaque emballage. Bien que les paquets contrefaits portaient également des numéros de série, lorsqu’ils ont été scannés, ces codes étaient inactifs.
Les autorités autrichiennes ont ajouté qu’il existait plusieurs caractéristiques distinctives entre les stylos préremplis originaux et les stylos falsifiés, notamment une couleur bleue différente sur les stylos. La fenêtre de sécurité de la contrefaçon est transparente alors qu’elle est également grise dans l’original.
L’anneau de réglage de la dose et l’étiquetage des aiguilles étaient également différents pour les stylos contrefaits.
Le BASG a averti qu’il pourrait y avoir des contrefaçons « qui semblent différentes ou qui ne sont pas proposées sous forme de stylo prérempli ».
La MHRA a averti les patients de ne pas acheter en ligne de médicaments sur ordonnance uniquement.
« Chez Obesity UK, nous sommes très préoccupés par les informations selon lesquelles les personnes obèses sont victimes de criminels qui obtiennent et vendent de faux médicaments amaigrissants », a déclaré le professeur Paul Gately, PDG d’Obesity UK, dans un communiqué.
« Les dangers pour la santé sont clairs. Notre avis, comme celui de la MHRA, est que seuls les médicaments prescrits par un professionnel de la santé/médecine qualifié doivent être pris ».
