Le spray nasal a été approuvé aux États-Unis et a été recommandé pour approbation par les régulateurs de l’UE.
Un spray nasal pour traiter les réactions allergiques potentiellement mortelles a reçu le feu vert des régulateurs américains.
L’anaphylaxie, une réaction allergique grave et potentiellement mortelle, nécessite un traitement immédiat à l’épinéphrine, traditionnellement administrée à l’aide d’une injection telle qu’EpiPen.
Le produit nouvellement approuvé « Neffy » offre une alternative sans aiguille en administrant de l’épinéphrine par un vaporisateur nasal.
Le spray est « le premier produit à base d’épinéphrine pour le traitement de l’anaphylaxie qui ne soit pas administré par injection. L’anaphylaxie est mortelle et certaines personnes, en particulier les enfants, peuvent retarder ou éviter le traitement par peur des injections », a déclaré dans un communiqué Kelly Stone, directrice adjointe de la division de pneumologie, d’allergie et de soins intensifs du Centre d’évaluation et de recherche des médicaments de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
« La disponibilité du spray nasal d’épinéphrine pourrait réduire les obstacles au traitement rapide de l’anaphylaxie. Par conséquent, Neffy offre une option de traitement importante et répond à un besoin non satisfait », a ajouté Stone.
La FDA affirme que le spray est aussi efficace pour arrêter les réactions dangereuses que les injections.
Une réaction allergique se produit lorsque le système immunitaire d’une personne réagit de manière excessive à une substance.
Les déclencheurs courants de l’anaphylaxie comprennent certains aliments, médicaments et piqûres d’insectes. Les symptômes peuvent apparaître en quelques minutes et peuvent inclure de l’urticaire, un gonflement, des démangeaisons, des vomissements, des difficultés respiratoires et même une perte de connaissance.
« Ce nouveau système d’administration est le premier système d’administration d’épinéphrine sans aiguille », a déclaré Kelly Cleary, directrice principale des programmes d’éducation et de soutien de l’organisation Food Allergy Research & Education.
« Ce que cela signifie pour les personnes et les familles souffrant d’allergies alimentaires, c’est que dans un moment déjà anxiogène d’avoir cette réponse involontaire à un allergène où les émotions montent et vous vous inquiétez pour votre santé ou celle de votre enfant, vous n’avez désormais plus à vous soucier de l’injection elle-même qui provoque de la douleur », a ajouté Cleary.
« Une deuxième chance dans la vie »
Natalie DeMore, une étudiante de 21 ans en Caroline du Sud, a obtenu une autorisation spéciale de la FDA pour essayer Neffy et l’a utilisé 15 fois pour stopper les réactions.
« Grâce à cela, j’ai une seconde chance dans la vie. Je peux vivre, je peux sortir. Je peux avoir l’impression de ne pas être constamment suivie par cette ombre de la mort, littéralement l’ombre de la mort. Vous savez, j’ai l’impression d’avoir le contrôle de ma vie. J’ai l’impression de ne pas être prisonnière de ma maladie », a ajouté DeMore.
Elle souffre de graves allergies à l’huile de noix de coco, d’ananas et de palme et souffre jusqu’à 50 réactions par an, nécessitant souvent deux à trois injections par épisode.
À chaque fois, les injections lui laissent de fortes douleurs aux jambes, sous forme de crampes, qui durent plusieurs jours et lui font redouter la prochaine réaction, a déclaré DeMore.
« Ce que je ressens lorsque je fais une anaphylaxie, c’est que la réaction se propage généralement directement dans mon estomac. Si je l’ingère, elle se transforme immédiatement en un gargouillement étrange et en une douleur… Elle se propage dans la partie supérieure de mon sternum, et c’est à ce moment-là que je commence à ressentir une oppression thoracique », a déclaré DeMore.
Neffy devrait être disponible sur ordonnance d’ici la mi-novembre aux États-Unis.
Il peut traiter les adultes et les enfants pesant au moins 30 kg, mais une version pour les plus petits est encore à l’étude.
Les régulateurs de l’UE ont recommandé l’approbation du spray nasal en juin. ARS Pharmaceuticalsla société à l’origine du spray nasal, prévoit un lancement commercial au dernier trimestre 2024.
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