Des défis de financement aux changements dans l’approvisionnement conjoint des médicaments: voici ce que vous devez savoir sur les nouvelles règles visant à assurer l’accès de l’Europe aux médicaments critiques.
PUBLICITÉLa Commission européenne a dévoilé cette semaine l’une de ses propositions de santé les plus importantes, la Critical Medicines Act, qui vise à améliorer la sécurité de l’approvisionnement et de la disponibilité des médicaments essentiels à travers l’UE.
Bien que ambitieux dans certains domaines, comme un mécanisme «acheter européen» proposé et une nouvelle classe de médicaments «d’intérêt commun», à d’autres égards, il n’était pas spectaculaire, en particulier dans la coordination des actions de contingence. Le financement, comme si souvent sur les questions de santé, reste une préoccupation clé.
L’Observatoire de l’Europe met en évidence les principales questions ouvertes qui doivent encore être traitées.
Quelle est la risque de la proposition protectionniste «acheter européenne»?
L’un des aspects les plus discutés de la proposition est le principe «acheter européen», qui privilégie la sécurité de l’approvisionnement par rapport au coût des marchés publics.
En vertu de cette nouvelle règle proposée, les autorités contractantes de l’UE appliqueront des exigences en matière d’approvisionnement favorisant les fournisseurs qui fabriquent une partie importante des médicaments critiques au sein de l’UE.
«Cela s’inscrit parfaitement dans les limites de ce que nous avons déjà dans l’UE. C’est, après tout, une raison primordiale de la santé publique parce que nous avons un problème avec la sécurité de l’approvisionnement », a déclaré le commissaire de la santé de l’UE, Olivér Várhelyi.
Cette nouvelle approche pourrait exposer l’UE au mécontentement du commerce international. Après tout, il n’est pas loin de la politique de «Buy China» de Pékin sur les dispositifs médicaux récemment contestés ouvertement par l’UE car il restreint les fournisseurs étrangers, y compris ceux de l’UE, des contrats gouvernementaux.
Plus tôt cette année, le cadre de l’UE a publié un rapport fournissant des preuves des restrictions déloyales de la Chine, faisant valoir que l’ouverture du marché devrait être réciproque.
Si elle est mise en œuvre, «acheter européen» pourrait mettre l’UE dans une position similaire – entraîner des représailles des partenaires commerciaux et réduit l’accès au marché à l’étranger.
Ramener la production en Europe (ou plus près)
Pour réduire la dépendance à l’égard des pays non de l’UE, la proposition favorise l’augmentation de la production européenne de médicaments critiques ainsi que la nouvelle catégorie de médicaments d’intérêt commun.
Mais ces médicaments doivent-ils être fabriqués sur le sol européen? Selon la nouvelle proposition, pas vraiment. La Commission prévoit de renforcer la coopération bilatérale et d’établir de nouveaux partenariats stratégiques pour assurer diverses sources d’approvisionnement.
« Je comptais beaucoup sur les pays et les pays candidats de notre quartier le plus proche qui devraient être en pole position pour nous aider à ramener la production dans l’UE ou plus près de l’UE », a déclaré Várhelyi.
Les responsables de l’UE ont également mentionné une collaboration potentielle avec d’autres pays tiers européens plus larges comme le Royaume-Uni et la Suisse, compte tenu de leurs liens commerciaux et de leur proximité.
Montre-moi l’argent – parce que jusqu’à présent, il n’y a pas grand chose
Une grande lacune de la proposition est son financement limité. Le budget indicatif de 83 millions d’euros pour 2026-2027, principalement du programme EU4Health, est relativement modeste.
Ce financement ne couvrira probablement que les efforts de coordination de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Commission européenne, plutôt que de soutenir des quarts de production à grande échelle.
PUBLICITÉBien que les projets stratégiques puissent recevoir un financement supplémentaire de programmes de l’UE comme Horizon Europe et le programme Digital Europe, il n’est pas certain que ces ressources seront suffisantes.
Avant la présentation de la proposition, 11 ministres de la santé de l’UE ont appelé à étendre la portée du financement de la défense de l’UE pour inclure des médicaments critiques. Cependant, Várhelyi a rejeté cette idée, mettant l’accent sur la dépendance à la place des aides d’État.
Pour faciliter cela, la Commission a desserré des restrictions sur les définitions d’aide d’État dans certaines nouvelles directives, encourageant les États membres à investir leurs budgets nationaux dans cette initiative.
L’approvisionnement conjoint obtient une mise à niveau
La proposition comprend des mécanismes améliorés pour les achats conjoints, la commission jouant un rôle plus fort.
PUBLICITÉTraditionnellement, l’approvisionnement conjoint permet à la Commission et au moins neuf États membres de négocier en tant que bloc d’achat unique, tirant parti de la demande collective pour de meilleures conditions.
La nouvelle proposition formalise et élargit ce mécanisme, permettant à la commission d’agir en tant qu’acheteur central lorsqu’il est demandé par au moins neuf États membres.
En outre, un modèle d’approvisionnement transfrontalier facilité par la commission est introduit, où l’exécutif de l’UE fournit un soutien logistique et administratif aux États membres gérant leurs propres marchés.
Cette formalisation s’appuie sur les efforts d’achat antérieurs dirigés par la Commission, tels que l’achat de vaccins pour MPOX et grippe.
PUBLICITÉIl ne manque pas quelque chose? La question du stock d’urgence
Une recommandation clé de la Critical Medicine Alliance – un organisme des parties prenantes analysant les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement – a été la création d’un cadre harmonisé de l’UE pour le stockage d’urgence.
Cependant, cet aspect a été entièrement omis de la proposition. Une approche de stockage à l’échelle de l’Europe garantirait que les États membres ne se disputent pas les uns contre les autres pour les fournitures et pourraient s’appuyer sur la solidarité de l’UE pendant les pénuries.
Sans coordination, les efforts de stockage risquent d’être fragmentés, entraînant des inefficacités et des inégalités potentielles.
«Il ne peut pas se reproduire que les grands États stockent des médicaments sans les partager avec des pays petits dans le besoin», a souligné le député croate Tomislav Sokol du parti européen du centre-centre.
PUBLICITÉLa proposition passant maintenant au processus législatif, les députés doivent introduire des modifications faisant pression pour des mesures de stockage coordonnées
