GSK a toujours réfuté les allégations selon lesquelles son médicament contre les brûlures d’estomac, abandonné, présentait des risques de cancer, arguant que les témoignages d’experts n’étaient pas fiables.
Les actions de la société pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) ont bondi de plus de 6 % après que la société a révélé qu’elle avait conclu un accord pouvant atteindre 2,2 milliards de dollars (2,01 milliards d’euros) pour mettre fin à des dizaines de milliers de poursuites aux États-Unis concernant son médicament contre les brûlures d’estomac, Zantac. Le médicament, qui a maintenant été abandonné, a fait l’objet de plusieurs allégations de cancer.
Le règlement couvre environ 93 % des cas auxquels GSK est confronté, représentant environ 80 000 demandeurs.
70 millions de dollars supplémentaires (64 millions d’euros) seront versés pour mettre fin aux allégations d’un lanceur d’alerte du laboratoire indépendant américain Valisure, selon lequel GSK aurait commis une fraude contre le gouvernement américain en cachant la possibilité que le Zantac puisse causer le cancer.
L’accord sur les lanceurs d’alerte est un règlement « Qui Tam », qui est un règlement de la Financial Conduct Authority (FCA) qui permet aux lanceurs d’alerte d’intenter des poursuites au nom du gouvernement américain.
L’ascension et la chute de Zantac
Zantac, vendu pour la première fois aux États-Unis en 1983, était l’un des médicaments les plus vendus au monde, générant plus d’un milliard de dollars (0,91 milliard d’euros) de ventes par an. Il a également été vendu par Sanofi, une société pharmaceutique française, Pfizer, une autre grande société pharmaceutique américaine, et par la société allemande Boehringer Ingelheim.
Toutefois, ces dernières années, la popularité de ce médicament a décliné. Cela était dû aux craintes croissantes que son principal ingrédient actif, la ranitidine, puisse devenir cancérigène, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), si le médicament était laissé trop longtemps dans les rayons des magasins ou stocké à une température plus élevée.
Cela a conduit certains fabricants britanniques de ranitidine à rappeler volontairement le médicament en 2019, l’Australie et l’Union européenne faisant également de même. Zantac a également été rappelé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2020.
GSK a fermement réfuté ces affirmations et maintient toujours qu’il n’est pas responsable, affirmant également que les témoignages d’experts sur les risques de cancer du Zantac ne sont pas fiables.
Concernant le règlement, GSK a déclaré dans un communiqué de presse : « Bien que le consensus scientifique demeure selon lequel il n’existe aucune preuve cohérente ou fiable que la ranitidine augmente le risque de cancer, GSK croit fermement que ces règlements sont dans le meilleur intérêt à long terme du l’entreprise et ses actionnaires en éliminant l’incertitude financière importante, les risques et les distractions associés à des litiges prolongés.
« GSK prévoit de comptabiliser une charge supplémentaire dans ses résultats du troisième trimestre 2024 de 1,8 milliard de livres sterling (2,15 milliards d’euros) en relation avec le règlement des tribunaux d’État, le règlement de Qui Tam et les 7 % restants des affaires en cours de responsabilité du fait des produits des tribunaux d’État, en partie compensée par la réduction attendue des frais juridiques futurs.
« Les coûts de ces accords seront financés par les ressources existantes. Il n’y aura aucun changement dans le programme de croissance de GSK ou dans ses plans d’investissement en R&D à la suite de ces accords. »
