GSK a toujours soutenu que le témoignage d’expert affirmant qu’un ingrédient du médicament antiacide Zantac est lié au cancer ne pouvait pas être pris en compte – la plus haute cour du Delaware autorise son appel.
Le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) et ses concurrents, dont Sanofi, Pfizer et Boehringer Ingelheim, ont obtenu un appel devant la Cour suprême du Delaware concernant l’antiacide Zantac, désormais abandonné, suite à des allégations selon lesquelles un ingrédient de ce médicament pourrait provoquer le cancer. Il y a désormais plus de 70 000 poursuites judiciaires concernant ce médicament.
L’appel est interjeté contre l’accord préalable d’un juge de première instance qui avait permis aux plaignants de fournir un témoignage d’expert sur le lien présumé avec le cancer. Les fabricants de médicaments ont fait valoir que le témoignage n’était pas étayé par des méthodes scientifiques solides.
Les principales inquiétudes tournent autour de la ranitidine, l’ingrédient actif de Zantac, qui se dégraderait potentiellement en N-nitrosodiméthylamine (NDMA), un cancérigène possible, si le médicament est stocké à des températures plus élevées ou laissé sur les étagères pendant une longue période.
Cependant, GSK a systématiquement nié ces allégations, affirmant que le témoignage des experts sur lequel ces inquiétudes étaient fondées n’était pas fiable.
La Food and Drug Administration (FDA) a rappelé Zantac en 2020, l’Australie et l’Union européenne ayant également opté pour des rappels volontaires.
Avant les rappels, Zantac était vendu par GSK, le géant pharmaceutique américain Pfizer, la société pharmaceutique française Sanofi et Boehringer Ingelheim, basée en Allemagne.
Les investisseurs réagissent positivement à la décision
Les actions de GSK étaient en hausse de plus de 3 % à la clôture du marché mardi à l’annonce de l’appel.
GSK a déclaré mardi dans un communiqué de presse : « GSK salue la décision prise aujourd’hui par la Cour suprême du Delaware de réexaminer la décision de la Cour supérieure du Delaware autorisant l’introduction des preuves d’experts des plaignants au procès.
« Le consensus scientifique demeure qu’il n’existe aucune preuve cohérente ou fiable que la ranitidine augmente le risque de cancer. Depuis 2019, 16 études épidémiologiques examinant les données humaines concernant l’utilisation de la ranitidine, y compris les résultats de plus d’un million de patients utilisant la ranitidine, soutiennent ce consensus.
« GSK s’engage à se défendre vigoureusement et à gérer ce litige dans le meilleur intérêt de l’entreprise et de ses actionnaires. Le litige du Delaware progressera parallèlement à l’examen de la Cour suprême du Delaware. Parallèlement à l’examen par la Cour suprême du Delaware, la société fera valoir des défenses supplémentaires dans le litige, notamment le défaut de fournir la preuve d’utilisation et la preuve des exigences de diagnostic récemment ordonnées par la Cour. »
Manque de documentation et méthodologie peu fiable citée dans l’affaire GSK Zantac
Le manque de documentation et de méthodologie crédibles a été soulevé à plusieurs reprises. Une précédente affaire contre Zantac, intentée en décembre 2022 par quelque 50 000 plaignants lors d’une audience préliminaire devant un tribunal fédéral en Floride, a été rejetée.
La juge de district américaine Robin Rosenberg a déclaré dans son jugement : « Aucun scientifique extérieur à ce litige n’a conclu que la ranitidine provoquait le cancer, et les scientifiques des plaignants dans ce litige ont systématiquement utilisé des méthodologies peu fiables avec un manque de documentation sur la manière dont les expériences ont été menées, un manque de justification des sauts analytiques, un manque de données statistiquement significatives et un manque de normes internes cohérentes, objectives et fondées sur la science pour une évaluation impartiale des données. »
Espoirs d’une fin en vue
Russ Mould, directeur des investissements chez AJ Bell, a déclaré dans un courriel : « Les problèmes juridiques autour du médicament contre les brûlures d’estomac Zantac continuent de dominer l’actualité pour GSK. La saga a été pleine de rebondissements, les investisseurs essayant de deviner si GSK gagnera ou perdra des dizaines de milliers de procès affirmant que Zantac a provoqué le cancer.
« Le marché a réagi positivement à l’annonce que la plus haute cour du Delaware entendra un appel de GSK et d’autres fabricants de médicaments qui ont vendu le produit. C’est une avancée positive pour le géant pharmaceutique, mais en aucun cas la fin de l’histoire. »
« Cette affaire est devenue une source de distraction majeure pour la direction de GSK et de nombreux investisseurs espèrent qu’elle parviendra à un accord et à passer à autre chose. GSK maintient catégoriquement qu’elle n’a commis aucune faute, affirmant qu’il n’existe aucune preuve que le produit ait provoqué le cancer. »
