Le gouvernement australien a présenté cette semaine des excuses officielles aux victimes de la thalidomide. En Europe, la reconnaissance des victimes a été hétérogène.
Les survivants irlandais de la thalidomide – un médicament prescrit dans le monde entier dans les années 1950 et 1960 – ont demandé des excuses au gouvernement après que l’Australie ait présenté mercredi aux victimes des excuses.
« Nous osons rêver que l’Irlande emboîtera le pas et nous permettra de mettre fin à une tragédie qui n’est pas de notre faute et permettra à la petite cohorte de survivants jusqu’alors non reconnus d’être ramenée du froid », Finola Cassidy, porte-parole de l’Association irlandaise de la thalidomide. , a déclaré au journal The Irish Independent.
Elle a ajouté que le pays – qui compte environ 40 survivants – n’a pas réussi à retirer ce médicament en 1961 suite aux inquiétudes soulevées quant à ses effets.
L’Observatoire de l’Europe Next a contacté le gouvernement irlandais pour commentaires.
Cette décision intervient après que l’Australie a pris la décision historique de s’excuser pour le scandale qui a touché environ 20 000 personnes dans le monde au milieu du XXe siècle.
« Nous devons des excuses aux Australiens blessés par la thalidomide », a déclaré le Premier ministre Anthony Albanese, s’adressant aux survivants à la Chambre des représentants australienne à l’occasion du 62e anniversaire de son retrait du marché.
« Aujourd’hui, l’Australie va enfin présenter ses excuses », a-t-il ajouté. « Ces excuses concernent l’un des chapitres les plus sombres de notre histoire ».
En Europe, le scandale de la thalidomide a provoqué des changements majeurs dans la réglementation pharmaceutique.
Mais quelle a été l’ampleur de l’impact de cette drogue sur les femmes et les enfants européens et quelle est la position des pays quant à la reconnaissance officielle des dommages qu’elle a infligés à la vie des gens ?
Bébés présentant une malformation grave des membres
Développée par la société pharmaceutique suisse CIBA en 1953, la thalidomide était présentée comme une alternative inoffensive aux barbituriques.
Initialement conçue comme sédatif ou tranquillisant, son application s’est rapidement étendue pour traiter diverses affections telles que le rhume, la grippe, les nausées et les nausées matinales chez les femmes enceintes.
Il a été distribué dans 46 pays dans les années 1950 et 1960, à l’exception notable des États-Unis où la FDA n’a jamais donné son approbation.
En Australie, une sage-femme nommée Pat Sparrow a commencé à s’inquiéter. Elle et son supérieur hiérarchique – le Dr William McBride – envoyèrent une lettre à la revue scientifique The Lancet en 1961 constatant un taux élevé d’anomalies congénitales chez les femmes enceintes ayant pris ce médicament.
Leurs observations furent bientôt corroborées par d’autres rapports faisant état d’enfants nés avec une phocomélie, une affection caractérisée par l’absence ou une malformation grave des membres, et le médicament fut rapidement retiré.
10 000 à 20 000 cas dans le monde
Dans le monde, entre 10 000 et 20 000 bébés seraient touchés par ce médicament, selon les estimations. De plus, le médicament a entraîné des fausses couches, des mortinaissances et des décès de nourrissons, encore plus difficiles à quantifier.
Dans l’Allemagne d’avant la réunification, le médicament n’était autorisé qu’en Occident. La société pharmaceutique Grünenthal a acheté le produit à CIBA et a commercialisé la thalidomide sous la marque Contergan. Il était vendu de gré à gré.
Plus de 5 000 enfants allemands ont été touchés. Les dirigeants de Grünenthal ont fait face à des poursuites judiciaires en 1968. L’entreprise a présenté ses excuses en 2012.
« Nous nous excusons également de ne pas avoir trouvé le chemin vers vous de personne à personne depuis près de 50 ans. Au lieu de cela, nous sommes restés silencieux et nous en sommes vraiment désolés », a déclaré Harald Stock, directeur général de Grunenthal à l’époque. dit.
La Grande-Bretagne a officiellement présenté ses excuses en 2010 pour le scandale et le Thalidomide Trust a soutenu financièrement 543 personnes.
Malgré le retrait du médicament des autres marchés européens en 1961, la thalidomide a continué à être vendue en Espagne jusqu’au début des années 1980.
Les échecs réglementaires et la reconnaissance tardive des effets tératogènes du médicament ont laissé de nombreuses victimes sans soutien ni indemnisation appropriés.
Seules deux douzaines de personnes ont reçu une indemnisation de la part du gouvernement espagnol.
Un groupe de survivants a d’abord remporté une bataille juridique contre Grünenthal, mais la décision a ensuite été annulée en appel en 2013, affirmant qu’elle n’avait aucun contrôle sur les distributeurs nationaux distribuant illégalement des médicaments contenant de la thalidomide.
Une exception notable en Europe est la France, où la thalidomide n’a jamais été distribuée.
Changements dans l’approbation des médicaments
À la suite du scandale, les gouvernements de toute l’Europe ont mis en place des cadres réglementaires plus stricts pour le développement et les tests pharmaceutiques.
Par exemple, les systèmes de surveillance après commercialisation ont été renforcés pour surveiller en permanence la sécurité des médicaments et identifier les effets indésirables potentiels même après l’approbation d’un médicament.
Le gouvernement suédois, en partenariat avec l’Organisation mondiale de la santé (OMS), a créé le Centre de surveillance d’Uppsala en 1978.
L’institution a déclaré que sa fondation est « enracinée dans le tollé international après le tragique
malformations congénitales » causées par la thalidomide.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a également été créée en 1993 pour fournir un système centralisé d’approbation et de surveillance de la sécurité des médicaments.
L’EMA surveille désormais EudraVigilance, une base de données qui collecte et stocke les rapports sur les effets indésirables suspectés des médicaments provenant des professionnels de la santé, des patients et des sociétés pharmaceutiques.
