De nombreux parents attendent de recevoir un nouvel anticorps préventif pour leur bébé afin d’éviter qu’il ne contracte une bronchiolite. Experts et responsables affirment que le produit est victime de son succès.
Isabelle, une mère de 41 ans en France, attend une dose du nouvel anticorps préventif nirsevimab pour son bébé de deux mois depuis son déploiement à la mi-septembre.
Commercialisé sous le nom de Beyfortus, il s’agit de la première intervention largement disponible pour prévenir les maladies graves causées par le virus respiratoire syncytial (VRS), une infection courante qui constitue l’une des principales causes d’hospitalisation pédiatrique en Europe.
Isabelle a reçu immédiatement une prescription de son pédiatre, mais sa pharmacie en région parisienne n’a reçu que 10 doses du médicament malgré des demandes dans les deux premières semaines pour 30, dit-elle.
Elle se sent « très en colère » que son fils, né trop tôt pour bénéficier des anticorps à la naissance à l’hôpital, pese trop peu pour recevoir la dose plus élevée du médicament (100 mg pour les bébés de plus de 5 kg) dans sa pharmacie.
Son nouveau-né est déjà atteint du COVID-19 et elle s’inquiète de la possibilité qu’il contracte le VRS, qui provoque des symptômes semblables à ceux du rhume mais peut conduire à une bronchiolite et être très dangereux pour les nouveau-nés et les personnes âgées.
Les responsables affirment que la demande pour ce nouvel anticorps, autorisé dans l’Union européenne l’année dernière, est sans précédent pour une intervention préventive non obligatoire.
Le gouvernement français avait commandé 200 000 doses de Beyfortus, mais la demande des parents était si forte après le lancement d’une campagne de vaccination en septembre qu’à peine deux semaines après le déploiement, il a décidé d’en réserver certaines doses aux maternités pour gérer la situation. stocks disponibles.
Le ministère de la Santé du pays a déclaré que cela était dû au « succès » de la campagne, ajoutant que les interventions préventives comme celle-ci ont généralement un taux d’observance beaucoup plus faible.
Un représentant de la société pharmaceutique Sanofi, qui produit l’anticorps Beyfortus avec AstraZeneca, a confirmé que le taux d’adhésion était anormalement élevé.
Ils s’attendaient à ce que 5 à 10 pour cent des personnes souhaitent recevoir le médicament, mais le taux en France est plus proche de 60 à 80 pour cent dans certains hôpitaux.
L’entreprise affirme qu’il n’y a pas de problème de production mais que les doses sont basées sur les contrats de chaque gouvernement puisqu’il s’agit d’une nouvelle intervention.
Jusqu’à présent, le produit a été lancé aux États-Unis, en France et en Espagne, a indiqué Sanofi.
Prévention efficace des maladies sans traitement
Le Dr Rick Malley, professeur de pédiatrie à la Harvard Medical School et médecin à l’hôpital pour enfants de Boston aux États-Unis, a déclaré à L’Observatoire de l’Europe Next qu’il existe deux manières de protéger les gens contre l’infection.
L’une consiste à fournir un vaccin pour aider l’organisme d’une personne à prévenir une infection et l’autre consiste à fournir un anticorps qui peut neutraliser immédiatement un virus. Beyfortus est un anticorps monoclonal donc dirigé contre une protéine spécifique du RSV.
Un autre anticorps qui existe pour protéger les bébés contre le VRS est le palivizumab, commercialisé sous le nom de Synagis, mais il nécessite des doses mensuelles et ne dure pas aussi longtemps que Beyfortus.
« Vous n’êtes pas obligé de faire des injections mensuelles, vous donnez juste une dose, une injection, et le bébé est ensuite protégé pendant la saison du VRS lors des essais cliniques », a déclaré Malley à propos de la nouvelle intervention.
Beyfortus a entraîné une réduction de 75,7 pour cent du VRS grave chez les bébés de moins de 12 mois qui ont reçu l’anticorps dans le cadre d’essais cliniques de phase III.
Il existe un optimisme quant au fait que cela pourrait contribuer à réduire les hospitalisations, car il n’existe aucun médicament efficace contre le VRS ou la bronchiolite.
« La prise en charge d’un enfant malade atteint du VRS est solidaire. Cela ne veut pas dire que ce n’est pas efficace, mais vous lui donnez de l’oxygène et vous devrez peut-être l’aider à respirer. Vous vous assurez qu’ils sont bien hydratés et qu’ils sont en sécurité dans le contexte hospitalier », a déclaré Malley.
La forte demande incite à donner la priorité à certains nouveau-nés
Caroline Combot, présidente du Syndicat national des sages-femmes de France, a déclaré à L’Observatoire de l’Europe Next qu’elle avait discuté avec de nombreux parents intéressés par cette intervention préventive dès qu’elle serait disponible.
« Les mamans que j’ai vues m’ont dit que lorsqu’on leur a proposé cela, elles ont tout de suite dit oui parce que leur premier ou leur deuxième enfant avait eu des épisodes de bronchiolite qui étaient sévères et qu’on ne voulait pas du tout répéter cette expérience », dit-elle. dit.
Combot a ajouté que les agents de santé ont également pris soin de dire aux parents qu’il s’agissait d’un « traitement préventif » plutôt que d’un vaccin, une formulation qui, selon elle, « dédramatise » le médicament, rendant les parents plus disposés à le fournir à leurs enfants.
En France, il y a également eu un « pic de naissances en septembre et octobre », ce qui signifie qu’un plus grand nombre de parents de nouveau-nés recherchaient des doses d’anticorps au fur et à mesure de son déploiement.
Le gouvernement a axé ses messages sur les campagnes de vaccination hivernales autour de la prévention de la triple épidémie que de nombreux pays ont connue l’année dernière, avec la COVID-19, la grippe et le VRS cocirculant pendant la saison hivernale.
L’attention portée aux services de santé, sous tension l’année dernière, a peut-être également conduit à une forte demande.
Désormais, le gouvernement français a réservé aux maternités la dose la plus faible de 50 mg de Beyfortus pour les bébés de moins de 5 kg.
« Dans un monde idéal, si nous pouvions avoir le traitement pour tout le monde, ce serait formidable, mais les retours que nous avons de certains services (de maternité) sont effectivement qu’ils doivent donner la priorité à certains enfants (qui sont plus à risque) que d’autres, » dit Combot.
Aux États-Unis, l’approvisionnement limité en Beyfortus a incité les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à recommander de donner la priorité à la dose la plus élevée de Beyfortus (pour les bébés de plus de 5 kg) pour les nouveau-nés à risque de maladie grave à VRS, y compris les nourrissons de moins de 6 mois. et ceux avec des conditions sous-jacentes.
‘C’est stressant’
En France, les parents ont du mal à comprendre pourquoi cette forte demande n’est pas satisfaite.
« Le gouvernement a mené une campagne (pour le médicament) qui a fonctionné, et ils sont surpris que les parents veuillent protéger leurs enfants de la bronchiolite », a déclaré Isabelle.
« Ils n’ont tout simplement pas commandé suffisamment de doses, alors qu’il est facile de connaître le nombre d’enfants à naître et l’âge pour recevoir ce vaccin ».
Ses inquiétudes rejoignent celles de Clémence Bonnin, 33 ans, dont les filles jumelles sont nées en juillet dans la Loire.
La pharmacienne de Bonnin n’a jamais reçu les doses qui lui étaient prescrites mais elle espère toujours en obtenir bientôt.
« J’ai demandé à d’autres pharmacies qui m’ont répondu qu’elles n’en avaient pas », ajoute-t-elle. Pour Bonnin, c’est inquiétant car ses jumeaux sont à la garderie avec d’autres bébés et pourraient donc facilement contracter le virus.
« C’est stressant car j’ai vu que déjà le seuil épidémique est dépassé dans certaines régions de France. Donc j’ai un peu peur qu’ils l’attrapent et que ça finisse mal», a déclaré Bonnin.
La plupart des enfants dans le monde contracteront le VRS à un moment donné au cours de leurs deux premières années de vie, et de nombreux adultes l’attraperont plus tard par un rhume, mais jusqu’à récemment, il n’existait pas beaucoup d’options préventives, a expliqué Malley.
Mais en plus de cet anticorps monoclonal destiné aux nouveau-nés, deux nouveaux vaccins ont été approuvés pour prévenir les formes graves du VRS. Le vaccin Abrysvo peut également être administré aux femmes enceintes dans l’Union européenne pour empêcher les nouveau-nés de contracter le VRS.
«Nous sommes donc passés de Synagis, qui a été approuvé pour les enfants à haut risque de VRS, et maintenant nous avons toutes ces autres options en plus et nous sommes très impatients de voir quel sera leur impact une fois qu’elles seront mises en œuvre plus largement. « , a déclaré Malley.
